智能标签,区块链能深透化解疫苗难题吧

作者:澳门新葡萄京997755

刚刚过去的周末,疫苗生产记录造假问题成了整个社会的舆情焦点,在让无数父母陷入担忧、焦虑甚至是愤怒的同时,也引发新一轮的拷问:在这个涉及孩子健康和安全的问题上,除了对涉事企业的严厉处罚,我们还能做点什么?

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目前,尽管制药厂商、批发商和药房在使用各种工具辅助处理供应链管理,但效果仍然不佳。区块链具有功能独特性,使其成为解决供应链管理问题的合适技术。

智能标签,区块链能深透化解疫苗难题吧。长生生物疫苗案件连日来成为全社会关注的焦点。习近平总书记近日要求,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责。李克强总理也提出,必须给全国人民一个明明白白的交代。

**长春长生疫苗造假事件,触动了全国神经,余波至今未休。

从近几年发生的疫苗安全事件来看,既有生产环节的数据造假、也有流通环节的失控,而由于整个体系的封闭运行,又让公众尤其是最为关切的父母难以介入监督。

5月12日-13日,由中国医药商业协会和中国医药新闻信息协会主办的2019中国药品流通行业供给侧结构性改革创新论坛在上海举行。大会邀请了医药行业专家和学者,对医药行业创新发展、 “互联网 ”对流通行业的影响等行业问题进行了探讨,上海中信信息发展股份有限公司(以下简称:信息发展,股票代码:300469)受邀参加论坛。

通过引入区块链,能使每个参与者控制网络上的节点,每一笔交易都需要一个共识,区块链为药品供应管理提供了一个统一的解决方案。这种分布式结构真正实现了从端到端的供应管理,允许多个利益相关方参与。由于区块链不需要采用拼凑数据库的陈旧方法,畅通无阻的信息流,药品供应被全面解开面纱。区块链 智能标签 物联网=药品安全?

疫苗之殇、之痛,撞击着国人的道德良知,也呼唤着企业的责任担当。

在此期间,一位程序员殚精竭虑,寻找疫苗流向,却发现困难重重。

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在药品供应链体系中,由于医药市场各方信息不对称导致政府难监管、企业难自律,进而导致药品信息被篡改、伪造的现象十分严重,医药安全事件频发,引发消费恐慌。针对这一现状,信息发展构建了区块链药品全程追溯体系(以下简称:追溯体系),利用区块链去中心化、可追溯、防篡改等特性,确保药品来源可追、去向可查、风险可控、责任可究,助力医药行业创新发展。

1、一签到底的智能标签

OK区块链工程院24日表示,其技术团队已推出一套区块链介入疫苗供应链全流程的技术方案,利用区块链分布式记账、公开透明、不可篡改和可追溯的技术特性,全方位细化对疫苗供应链的整体监控,实现疫苗从原料、生产、销售、冷链储运直到接种的全流程溯源,从而为疫苗的产、销、种建立起一道技术的安全壁垒。

人们开始把目光投向区块链,将其视为药品溯源的终极大招。

以此次涉事的疫苗企业来看,监管部门早于2017年10月就已立案调查,相关结果也已对相关省市做了通报,但信息的封闭运行并未让这一事件获得足够重视。一些涉事的省份也是在这次舆情之后才开始采取措施。

在论坛现场,信息发展展示了追溯体系在药品流通管理、药品溯源、赋能供应链等场景中的应用,以及通过构建供应链协同生态化解信任危机的方案,吸引了众多参会人员。

通过区块链 防伪标签 物联网设备的方案,确保产品信息难以复制、仿制、回收,帮助企业建立商品的唯一标识系统,实时监控审核商品身份动态及商品流。

OK区块链工程院一位负责人称,疫苗事件曝光后,我们团队上上下下都很关注,都在为孩子揪着心。OK区块链工程院为此特别组成了一个技术小组,专门讨论疫苗溯源的实现方案,我们愿意无偿提供自己开发的区块链底层技术,并尝试通过一个公开、透明、可溯源的疫苗监督体系,改进目前在疫苗领域屡屡出现的安全问题及追责不易的状况。

但区块链并非万能——它可溯源,却难防伪。

生产环节记录造假、流通环节信息封闭。一个更公开、更透明、可溯源的疫苗监督体系,将对改进目前的疫苗安全现状有所帮助。

透明高效的供应链协同

通过在药品外包装上印制或粘贴一个条码、二维码、RFID等,利用公共账本和不可修改的特性,提供实时验证服务,也提供一个公开透明的数据网络,用一种技术契约的方式来确保数据真实。

OK区块链工程院的疫苗全流程上链方案

从生产源头开始严防死守,才是解决药品安全问题的唯一方法。

当然,技术不是万能的,但在涉及孩子健康和安全的问题上,如果能有1%的改进、提升,也是值得我们去尝试的。

传统的溯源系统一般都是使用中心化账本模式,由各个市场参与者分散孤立地记录和保存,造成了数据不能互通的信息孤岛局面。在这一局面下,市场参与者为了维护各自利益,随时有可能篡改账本数据,药品追溯信息的真实性大打折扣,导致政府监管和追责困难重重。

区块链药品追溯可以涵盖药品生产、流通以及使用的各个环节,在实现一物一码、物码同追时,使各个环节提供的数据按照同一个标准去处理和识别,还可以追踪物流轨迹、温度湿度、发票及药品检测报告等内容。

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本文尝试探索区块链是否能为疫苗的生产、流通、监督,创造一个更透明、安全的环境。

因此,信息发展将区块链技术引入追溯体系,建立了药品安全追溯联盟链,利用区块链去中心化的特点,解决药品追溯和流通方面的痛点。该联盟链由企业、监管部门、消费者等市场主体共同运营,链上资源共治共享,信息互联互通,各市场主体都可以参与补充和维护药品数据。

基于区块链的线上电子签约产品,签约过程中双方根据CA证书进行电子签名,签约一旦通过,合同内容和条款将在预定时间节点由平台流程自动控制执行,合约可靠有效,从而有效保护平台中签约各方的合法权益。区块链 智能标签 物联网=药品安全?

整个方案基于现有以太坊区块链设计,涵盖疫苗原材料供应商、疫苗生产厂商、销售机构、冷链(含运输、存储)、疾控中心或设立疫苗预防接种点的医院、疫苗接种者全流程。全部疫苗相关信息存储于以太坊“交易”信息的Input Data字段,涉及企业商业机密或个人隐私的内容将使用监管方公钥加密,不涉及具体隐私的信息采用明文方式存储。

疫苗溯源热

疫苗成为全民话题,震惊、愤怒、心痛之余,所有人都在寻找问题根源和解决之道。

在实现数据共享的同时,区块链还可以通过数据加密、智能合约、通道数据隔离保护企业数据隐私及数据安全,实现药品追溯数据“谁产生,谁所有”,未经所有方授权,其他各方不得泄露。

2、追踪溯源

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“急死了,这几天就准备去北京,给孩子做检查。“一个重庆的妈妈告诉一本区块链记者。

疫苗问题由来已久,此次假疫苗事件暴露了现有疫苗产业诸多问题:

基于区块链的追溯体系既有利于帮助企业降本增效,又有助于各监管部门统筹协调,构建事前预防、事中控制、事后奖惩和随机抽查相结合的高效监管体系。

在追溯体系里,区块链给消费者展现完整的过程数据,同时需要给监管部门提供从任意一个节点往前追溯和往后追溯的权力,以便产品出现问题后能追溯到责任主体。

▲疫苗溯源平台架构图

她的孩子今年刚三岁,该打的疫苗一支也没落下。而她最大的问题,就是不确定孩子打了哪种问题疫苗。

企业擅自编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,但在案件回溯中,无法确认是哪个环节记录造假。

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通过区块链共享让每个追溯体系中的关键细节的参与都可在线查询,在降低信息差的同时,降低了信任风险,从而在生态闭环的环境下,逐步构建基于云平台的医药行业全产业链的价值物联网。

一、角色认证

疫苗系统存在相当大的封闭性,外界往往无法监督。这是所有妈妈都面临的挑战。

疫苗冷链配送由物流企业自我监控,药品从生产到运输,监督尚不完善。

最小包装一物一码,全程信息化追溯

在区块链系统下,如果药品运输过程中断或药品失踪,存储在分布式账本上的数据可以为各方提供快速追踪渠道,并确定药品的最后活动位置。

制药公司通过智能合约提交申请,通过超级用户审核(政府监管部门),然后分配权限,完成认证将连接于物联网的标签贴到疫苗成品上,每一批疫苗都分配一个独一无二的标识码。包括其生产场地及存储温度、保质期等参数信息。实时监控审核疫苗身份动态及商品流向。

一周前,一位程序员,试图用采集关键词的方式,收集近两年第二类疫苗在各省市医院的采购情况,以梳理疫苗流向。

疫苗流通销售环节腐败,追责困难。

传统的溯源系统和基于区块链的追溯体系都采用“一物一码”进行药品溯源,但是前者由于人工测量和录入存在准确性问题,而后者则全部采用信息化,确保数据准确性和真实性。信息发展构建的追溯体系对药品赋码系统进行了改造,通过自动采集药品信息,对药品最小包装单位进行赋码,并自动将瓶码、盒码、箱码、货单码信息关联,上传到区块链存证。

药品供应链、价值链上的所有节点:药品生产商、经营商、3PL、药店零售、医院、消费者都可追溯,确保产品从生产开始,在供应链的各个环节,逐步建立符合区块链追溯的标准。

二、信息录入

疫苗采购信息需要在政府网站公示,但他发现,有的政府网站打不开,有的无法搜索,有的要求登录认证才可见。网站数据也有各种问题。

监管信息不公开,只在药监体系内运行。

在药品流通和使用环节,企业经密钥授权后可以通过区块链查询上游信息,迭代信息后生成新货单自动向下游传递,同时,新货单也会上传区块链存证。最终,消费者只需要扫一扫追溯码,即可知道药品生产、运输、储存等环节的所有真实信息,充分满足消费者的知情权。

可以通过改造生产企业内部生产线的方式把生产信息直接写入追溯码中,方便监管人员与消费者直接扫码查找药品源头信息,让药品来源可查,去向可追,责任可究。

在供应链的每个阶段,参与方都需要提交个人认证并使用标识码将疫苗流转信息写入区块链。被授权的节点在与另一节点进行“交易”时,两节点之间需要达成统一协议并数字签名。

14个小时后,他才得到了27 个省份的不完全数据。

疫苗出问题后,问题疫苗去向难以追溯,流通环节监管不力。

区块链技术本质上是一种“历史记录不可篡改的数据库技术”,追溯体系利用区块链不可篡改性和时间戳的存证性,保证药品数据真实、准确、完整,满足各环节的溯源需求,有效解决了供应链各主体之间的纠纷。

如果供应链上各方都能看到库存,并对药品分布进行审计,那么假药想鱼目混珠进入医疗市场将难如登天。而区块链带来的高透明度药品行业供应链,将有效降低由暴利诱惑引发的系列犯罪行为。

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又过了一周,他才得到了31 个省份的3197 条数据。

在一片议论声中,“疫苗上链”呼声渐高。尽管部分讨论带有营销意图,但仍然值得探讨,区块链药品溯源,是否能让疫苗更安心?

信息发展致力于为医药行业构造“去中心化”与“智能协同”的生态,帮助生态内节点企业在日常经营管理当中降本增效,提升医药流通企业供给侧结构性改革的创新能力。

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1、物流上链

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1、引入区块链溯源

区块链不可篡改、数据可完整追溯以及时间戳的功能,有效解决了物品溯源伪造问题。假设某药品流通企业,试图逃避造假追责,只能删除该假药在自己名下的记录,而系统中其他成员的区块链数据是无法删除的。

为了解产品的物流路线,当有参与者对产品信息录入时,系统会根据参与者的位置信息记录相应的地理位置,有条件的系统可以通过GPS数据提供准确的位置信息。

这位程序员发现,10家企业提供了中国近半疫苗数量。

传统溯源的挑战

系统中的所有成员,皆可从问题药品的药品ID信息查询到该问题药品自出厂以后的全部过程。通过分析回顾过程节点的质量数据,就可判别是生产质量问题,还是供应链质量问题。

在区块链系统中,如果药品在运输过程中中断或失踪,存储在分布式账本上的数据可以为各方提供快速追踪渠道,确定药品最后活动位置。区块链溯源系统中会详细记录药品信息,可以具体到某一批次、具体到原材料采购阶段。当药品出现问题时,可以实现精确召回。

一个以网络为生的程序员,要获取这些信息都如此吃力,那么普通人要获取这些信息,就更难了。

国内疫苗等药品的可追溯体系早有试水。2005年,原国家食药监总局与中信二十一世纪科技有限公司合作,开始建设中国药品电子监管平台。

药品供应链数据通过责任主体区块的方式环环相扣,自动验证上下游区块药品数据合规性,保证数据真实完整,记录数据变更过程,最终把物流和信息流合二为一。

2、 信息上链

针对这种情况,阿里、腾讯、搜狗医疗和百度等巨头,都在近期上线了问题疫苗查询功能。

其具体做法是,为每一药品销售最小单位加印中国药品电子监管码(赋码),从厂家到各级经销商、再到药店等终端环节,每一次药品的出库入库、核准核销都需扫码记录以保证药品全程可溯及。销售终端将配备数字证书(密钥),用以查询详细信息。

另外,消费者通过扫码即可直接获取药品流向的准确数据,而生产企业每年可以节约百万元的药品流向数据购买费用,这为医药企业带来巨大的商业价值。

方案信息存储结构采用类似“转账交易”的方式进行组织,关系人之间的供应链流程分拆至若干“交易”存储。

以阿里为例。在手机淘宝、支付宝和阿里健康等APP上,扫描疫苗包装盒上的追溯条形码,就可以看到疫苗的关键信息,比如名称、厂家、批号、有效期。

但这一体系也曾引发外界质疑。传统溯源使用的是中心化存储模式,在这种模式下,谁作为中心维护这个账本变成问题的关键。

4、建立共识信任

(下文为信息上链的具体流程和区块数据,非专业人士可直接跳过相关图表看最终结果)

微信小程序“腾讯安心计划”,也开通了问题疫苗查询入口。妈妈们可以查询疫苗批次是否在监管“召回”之列。

无论是源头企业保存、还是渠道商保存或是政府保存,由于其自身都是流转链条上的利益相关方,当账本信息不利时,这类企业可能选择篡改账本使溯源流程失效。

区块链利用一套基于共识的数学算法,进行信用创造。而分布式结构将使任何一方都不可能拥有分类账的所有权,也不可能非法操纵数据。

2.1 疫苗原材料供应商供货至疫苗生产厂商

还有企业发布了基于区块链技术的疫苗溯源防伪平台,称会将疫苗从生产到销售各环节的原始数据,在区块链平台实时、加密存储,防止其被篡改。

2016年2月,原国家食药监总局暂时叫停药品电子监管;2016年7月28日,新修订实施的《药品经营质量管理规范》(GSP)去除了电子监管码相关叙述,取而代之的是“按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯”。

通过区块链多方参与,共同维护同一个账本的形式,供应链中的参与方越多,共同维护的数据越大,就越容易给消费者带来更多的数据信任背书。

疫苗原材料供应商将每一笔供货信息单独以“转账交易”的方式关联至疫苗生产厂商。假设疫苗原材料供应商的以太坊钱包地址为Addrprovider,疫苗生产厂商的以太坊钱包地址为Addrproducer,2018年7月23日发生2笔供货“交易”,分别包含原材料一,原材料二。那么上述两笔供货“交易”将由以下两笔“转账交易”表示。

区块链技术,会成为解决疫苗和其他药品溯源问题的终极大招吗?

区块链溯源系统的机制猜想

基于区块链的药品信任背书,它可以成为实现药品安全的有效利器,假药将无处可藏,解决药品溯源与流通上的痛点。

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一个公开、透明、可追溯的药品监督体系,会因此出现吗?

区块链技术本质上是一种“历史记录不可篡改的数据库技术”。为溯源提供了新的工具。

在追溯体系里,信任是靠管理来背书的,要依靠相关企业的品牌和管理,第三方检测机构的管理,政府的监管等,参与环节越多,信任越可靠。区块链 智能标签 物联网=药品安全?

▲原材料一供货“交易”

区块链能做什么

它具备去中心化与不可篡改的特性,不依赖于某个组织和个人,利用可信的技术手段将所有信息公开记录在“公共账本”上,对于涉及环节较多的业务非常有竞争优势,同时监管机构也可以参与到共享账本的记录中。

区块链虽然可以保证数据的真实性和交易的可信性,但不能区分数据的善意或者恶意,当追溯的某个环节提供了恶意数据时,单纯用区块链的方式是难以区分的,所以需要有追溯体系的管理。利用管理的方式反向规范各环节的数据和生产操作,制定惩罚措施,可有效把恶意环节踢出市场。

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“此次疫苗事件的一个焦点,是疫苗企业生产记录造假。而产品溯源,是区块链可以发挥价值的重要应用场景 。”区块链技术专家韩文辉认为,这是外界“让疫苗上链”的呼声越来越高的一个原因。

一旦不可篡改的信息被建立了,相当于确定了物理世界的商品在互联网世界的唯一身份,而且实现了基于这个身份流转的所有的追踪和记录。

总之,区块链药品追溯系统的出现为药品可追溯提供了良好开端。区块链一直被认为是数字货币背后的创新技术,但真正重要的是其关键理念,即在任何行业中建立一个中心与个体信息共享的相互信任机制。

▲原材料二供货“交易”

在生产、认证、流通、销售等环节,信息的不透明,导致假冒伪劣产品泛滥。

无论是呈现给消费者,还是配合国家做重要产品的追溯、召回等,区块链都提供了非常好的解决方案。

对于制药行业来说,公开透明可以解决价格问题,相互信任可以解决造假问题,溯源性可以解决药品流通问题。在追溯体系里,我们通过分析追溯体系需求和区块链的技术平台优势,通过借鉴区块链数据管理的方法,合理改善我们的追溯体系。当然也必须充分认识到在新技术的应用过程中,必然会经历各种冲突和阵痛,需要医药和互联网同仁共同努力,合理充分地应用区块链,磨合成为行业发展的创新模式。

2.2 疫苗生产厂商内部生产流程

而在医疗行业,供应链发展得越来越复杂,药厂、批发商、医院和药店的存在,互联网药房的兴起,以及进口药品的增加,都加大了药品溯源的难度。

因此,全球的政府及制药公司、分销商正在逐步将区块链应用到改善供应链安全性和可追溯性的方案中。

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疫苗生产厂商内部生产流程使用“转账交易”相互关联。假设疫苗生产厂商的以太坊钱包地址为Addrproducer,2018年7月23日完成1次生产工艺,可由下列内部生产流程“交易”表示。

此外,在传统模式下,溯源认证采用的记账方式是中心化的,易受人为因素控制。

美国已经在区块链药品溯源上进行了诸多尝试:美国FDA于2017年3月开始用区块链进行处方药追溯。

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等出了问题之后,在追责的关键时刻,“信息丢失”等现象,更是层出不穷。

2017年5月,制药巨头基因泰克及辉瑞为首的一批公司宣布推出MediLedger项目,该项目旨在创建管理药品供应链的区块链工具,使制药商、批发商、医院等相关机构都用区块链对所有的药品相关信息进行登记,并最大程度保证其可追溯性。

▲内部工艺“交易”

比如,在2008年的毒奶粉事件、2016年的山东疫苗案、2011年的地沟油事件的调查阶段,都出现了不同程度的关键信息缺失。

通过引入区块链,使每个参与者控制网络上的节点。每一笔交易都需要一个共识,确保产品从生产开始,在供应链的各个环节,使药品从生产、质检、入库、出库、流通、接种等各个环节逐步建立符合区块链追溯的标准。

最终生产工艺完成后将生产疫苗批号,作为疫苗的身份证明。

通过区块链技术,构建统一的药品溯源系统,或许是解决这些问题的最佳方案。

从信息流来看,所有信息都在区块链中并且支持被授权的节点对其进行访问。信息存取的权限又取决于参与者在供应链中的角色和职能。

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在一个典型的区块链溯源场景里,生产厂商、质检机构、海关、分销机构、快递物流等,都是溯源链路上的重要参与方。它们协同合作,把每一个商品流通环节的信息记录上链,并以自己的数字签名背书,形成一份上下游串联、交叉验证、多方查证的溯源全记录。

其另外一个核心功能是在医药产品追溯中实现特殊和隐私数据的隐私保护。药企不愿意共享很多特殊信息给其他人,区块链技术就能使存在于不同药企的信息通过区块链共享出来,同时保证了信息的安全。

▲批号“交易”

通过这种区块链溯源模式,就能确保信息具备唯一性、不可篡改性,从而在最大程度上,规避人为因素的干扰。

用区块链改造供应链可以分为如下步骤

2.3 疫苗生产厂商供应至冷链

“如果说在‘来源可查,去向可追’上,区块链与中心化溯源区别不大的话,在最容易出问题的‘责任可追’这一点上,区块链技术就比中心化溯源做得更好。” 蚂蚁金服技术实验室区块链团队高级专家胡丹青告诉一本区块链。

1. 制药公司可以将RFID标签贴到药品上,每一批药品都分配一个唯一的标识号码。包括其身份标识及存储温度、保质期等参数信息。实时监控审核药品身份动态及商品流。

疫苗生产厂商供应至冷链同样使用“转账交易”相互关联。假设疫苗生产厂商的以太坊钱包地址为Addrproducer,冷链的以太坊钱包地址为Addrcarrier,2018年7月23日完成1次疫苗供应,可由下列供应冷链“交易”表示。

但区块链技术也并非完美——可溯源,并不代表可防伪。

2. 在供应链的每个阶段,参与方都可以使用标识码将药品流转信息写入区块链。被授权的节点在与另一节点进行“交易”时,两节点之间需要达成统一协议并数字签名。

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“它只能证明商品的来源渠道是真的,但商品生产、制造这个过程本身,区块链是无法溯源的。”

3. 使用冷链-时间温度指示标签等物联网设备,对疫苗冷藏条件进行准确监控,并在第三方权威机构监管下上链存证。

▲供应冷链“交易”

胡丹青表示,目前,区块链溯源的起点,就是商品生产出来、打包好的那一刻。

  1. 消费者通过扫码即可获取药品流向的准确信息。

2.4 冷链运输至疾控中心

换言之,将疫苗的识别码上链,可以确保它不会被篡改。但是,如何确保瓶子里的药品就是正品呢

在溯源过程中,产品信息文档可以包含如下几个方面

冷链同样使用“转账交易”相互关联。假设冷链的以太坊钱包地址为Addrcarrier,疾控中心的以太坊钱包地址为Addrcdc,2018年7月23日完成1次疫苗运输,可由下列疫苗运输“交易”表示。

在这一方面,区块链并非万能。

产品指定信息:要求的信息能够展示出产品生产过程的档案,包含批次、生产线等信息,也是消费者角色最关注的信息。

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区块链不能做什么

产品担责方资料:被授权参与者的资料列表应该按照时间顺序记载到最新担责方为止。

▲运输“交易”

“在疫苗溯源方面,区块链技术能做的,范围还相对有限。“蚂蚁金服技术实验室区块链团队高级专家邹涛告诉一本区块链。

时间戳:当产品信息文档中产生新的输入记录时,系统会自动记录下信息输入的时间点,对防篡改提供了保障。

2.5 疾控中心

在药品溯源方面,要让区块链技术真正落地,需要解决几个问题。

位置信息:为了了解产品的物流路线,当有参与者对产品信息录入时,系统会更具参与者的位置信息记录相应的地理位置,有条件的系统可以通过GPS数据来提供准确的位置信息。

本方案为避免暴露疫苗接种者身份信息,暂不将疫苗接种者钱包地址加入“交易”中,而是采用疾控中心自我“转账交易”记录接种“交易”。假设疾控中心的以太坊钱包地址为Addrcdc,2018年7月23日完成2次疫苗接种,可由下列疫苗接种“交易”表示。

第一个问题,就是生产源头造假的问题。

在此系统下,最大的作用就是把数据搬到链上,使数据可溯源,防篡改,补齐现有数据断点:

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以疫苗的生产过程为例。

精确回溯与召回:在区块链系统中,如果药品在运输过程中中断或失踪,存储在分布式账本上的数据可以为各方提供快速追踪渠道,确定药品最后活动位置。区块链溯源系统中会详细记录药品信息,可以具体到某一批次。当药品出现问题时,可以实现精确召回。

▲疫苗接种“交易”1

疫苗的生产原料之一是蛋清。厂家购买一批蛋清之后,疫苗的整个生产过程是在厂房里进行的。在缺乏外部监督的情况下,这个厂房就像是一个黑盒子——生产商用的是哪批蛋清、对蛋清是怎么处理的,这个过程,极难上链溯源。

明确问责:如果协调好区块链各个节点和覆盖信息范围,将审批疫苗生产的部门、生产疫苗的企业、销售疫苗的经销商、采购疫苗的疾控中心、使用疫苗医院的医生全部纳入系统,监管者就可以根据供应链上相关的信息追溯发生问题的环节,对于问题追责。

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“现在一些公司说,正在将区块链技术用于疫苗溯源,但没有说作用是有限的,这是不妥的。区块链不是万能的,技术是有边界的,我们一定要认清这一点。”邹涛说。

在理想情况下,供应链上的药品可以被追溯至原材料采购阶段。

▲疫苗接种“交易”2

再以血袋溯源为例。

2、智能合约

三、监管和溯源

通过区块链技术,每一个血袋在存储和运输的过程中,都会被实时监控,全程管理。

国家药监局给每个药企发一个GMP(生产质量管理规范证书),GMP是一套适用于药企、食品行业的强制标准。要求企业从原料、人员、设施设备、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。

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但血袋可溯源,并不代表袋内血液可溯源。

如果将GMP证书的发放嵌入在区块链溯源链中,一旦企业不符合要求,自动吊销GMP证书。一旦证书吊销,自动停止药企生产作业。并将企业诚信记录不可篡改地记录下来,与企业信贷等信息关联,进一步提高作恶的成本。

搭建疫苗溯源系统,对外提供疫苗溯源服务。

换言之,区块链具备可追溯的特性,但只能做到在物流和渠道流通环节上链,并不能解决生产源头造假的问题。

反之,若企业一直能保持良好的信誉,则能通过信誉积分加速GMP的申报审批流程。

疫苗溯源系统作为以太坊的矿工节点存在,保持最新的账本信息。用户使用批号进行查询时,疫苗溯源系统通过各相关关系人以太坊钱包地址关联查询Input Data字段批号,从而将疫苗完整溯源流程组装完成展示给用户。疫苗原材料供应阶段与疫苗内部生产工艺阶段查询由批号和内部生产工艺号的关联部分直接获取对应的区块“交易”信息。

一旦生产源头造了假,在后续的流转过程中,进行再精准的追溯,也无济于事。

3、信任担忧:区块链实现药品溯源还需跨越三大障碍

监管方可通过疫苗溯源系统查询各批号对应疫苗全周期信息,并可使用监管方私钥对隐私数据部分进行解密,获取更详细的状态数据和疫苗信息。消费者通过知道每支疫苗的编号查询即可获取药品流向的准确信息。

另一个问题,是链上数字世界与链下物理世界的商品如何精准锚定的问题。

区块链药品追溯系统的出现为药品可追溯提供了良好开端。

四、关于溯源

目前锚定物品的介质主要有两种:二维码和芯片(RFID)。它们都适用于标准品。

然而,技术只是工具,技术层面的问题都很单纯,但除开技术以外的问题很复杂。不可能因为技术的介入,就杜绝所有违规行为。孕育期的区块链药品溯源还需要跨越如下障碍:

OK区块链工程院负责人表示,这个方案主要着眼于疫苗溯源。溯源的商业指向早见于1997年欧盟为应对“疯牛病”问题而逐步建立并完善起来的食品安全管理制度。发展到现在的阶段,溯源系统已被广泛应用于各个行业。简单讲,溯源就是一种可以对产品进行正向、逆向、不定向追踪的生产控制系统,适用于任何产品。

问题是,在现实生活中,很多原材料都是非标品,无法和链锚定。比如制造奶粉前,奶牛吃的草料和喝的水。

障碍1:生产源头作假与掉包问题。

中国国内市场上,追溯系统更多的应用在一些价格较昂贵的商品上以及食品上,通过追溯系统可以实现商品从原辅料采购环节、产品 生产环节、仓储环节、销售环节和服务环节的周期管理,实现“安全可预警、源头可追溯、流向可跟踪、信息可查询、责任可认定、产品可召回”的功能。

再比如,芯片需要能附着在商品上。但一头生猪被切割之后,应该如何去继续追踪?这也是区块链技术很难解决的。

区块链只能提供信息化的技术,并不能解决造假和掉包的问题。

此次疫苗事件再次把人们的目光引向一些饱受诟病却又难以疗治的行业和社会暗角:关键信息不对称、不透明;制假劣产品风险及成本过低:溯源机制不完整,难追责等。

“除非将非标品变得标准化。以金枪鱼为例,在运输过程中,它是整条封装的,芯片可以放在鱼腹中。这样一来,这条金枪鱼就成了标准品。”邹涛表示。

障碍2:数据来源可靠性问题。

“技术不是万能的,它不能解决所有问题,特别是善与恶、贪与廉这些关乎人性的问题。但哪怕仅只亮起一盏烛光,也能驱散一方黑暗。基于区块链不可篡改、数据完整可追溯,以及时间戳的特征及功能,是完全可以杜绝假冒疫苗问题的。而完整的溯源链,不仅可以大大提高监管机构的监管效能,更能加大制伪制劣者的制伪潜在成本和现实风险。”OK区块链工程院负责人如是说。

更多的问题,都只能在链下解决。

即能保证上传数据不被篡改,但不能保数据本身不因人为因素导致数据不真实。除了法律和道德的约束,还需要配合其他物联网、传感器技术对原始数据进行采集。

对于眼下区块链技术尚不能有效遏止伪劣疫苗问题,该方案技术团队工程师表示,在实际操作中,方案是可以根据需求逐步升级的。如对冷链的温度,就可以在冷库和冷藏车内安装传感器,温度不合适,便不生成能上链的数据。再如,生产环节也装上类似物联网应用中的传感装置,当疫苗生产中关键原料的计量或纯度不达标时,也会出现错误数据而引发监管干预。当然,制假者也能在数据上造假,但那就超出了技术层面的范畴,是作恶的问题了,那时这些作恶者面对的会是监管的出手,法律的严惩和民众的唾弃。

不过,在改善溯源体系方面,区块链仍然有着重大作用。

障碍3:利益相关方的参与问题。

在流通过程中实现公开、透明、可追责,这是第一步。它会产生一定的威慑作用,增加作恶的成本,倒逼生产过程的公开、透明、可追责。

药品供应链是个复杂的系统,涉及多方。区块链应用的前提是各利益相关方的分享意愿,引导企业上链还需要一定的教育工作。仍然将面临头部信息缺失、分散问题。需要纳入第三方机构进行监管。

但治本之法,仍然是在链下环节,切实加强对疫苗生产厂家的监督,让它们永无造假的胆量。

结语:

总结

区块链仅仅作为一种工具,并不能改变人为造假这一现象,而是通过一个包含多方的透明性系统、更多技术手段的引入,可以让生产者、监管者、消费者可以通过数据的交叉验证,形成更具约束力的监督机制。

区块链技术,可以让生产者、监管者、消费者通过数据的交叉验证,形成更具约束力的监督机制。

解决药品领域的安全问题不能单纯依靠技术,溯源易破,防伪难攻。解决“溯”不难,如何解决“源”才任重道远。

但它,并不能阻止源头造假。

通往药品安全的第一步,是让药品信息对每一位患者透明。疫苗是现代社会最伟大的发明之一,它终结了婴儿死亡率居高不下,使人们免除了对流行疾病的恐惧。我们不能因为疫苗体系出现了漏洞,就排斥甚至拒绝这一伟大发明。期待在法律与技术系统的不断完善下,国民能够重拾对疫苗体系的信心。

任何技术都有边界,比技术更关键的,是人。

要真正实现包括疫苗在内的药品安全,需要链上链下结合、源头和过程结合。

更需要的,是外在监督与企业内在良知的结合。

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